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2012-1-31 09:56 上傳
“美瞳”將納入醫(yī)療器械監(jiān)管
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,彩色平光隱形眼鏡(通俗說法為“美瞳”)將納入醫(yī)療器械監(jiān)管。昨日,記者走訪咸陽市場發(fā)現,此類“美瞳”產品多在市內一些小商鋪出售,其價格較正規(guī)產品低廉不少,但產品質量令人擔憂。
戴美瞳患上角膜炎
“平時都聽說眼睛小的人戴上‘美瞳’能夠使眼睛變大,而且‘美瞳’還有好多顏色,可以讓眼睛不怎么漂亮的人,眼睛變得漂亮。”肖女士談起自己購買“美瞳”的原因時說。可令她沒想到的是,這種號稱能使眼睛變漂亮的“美瞳”卻讓她著實鬧心,原來,她剛剛戴了3天“美瞳”,眼睛就出現干澀、疼痛的癥狀,去醫(yī)院檢查才發(fā)現自己得了角膜炎。針對肖女士的遭遇,昨日記者走訪咸陽市場發(fā)現,不論在正規(guī)眼鏡店還是普通小商鋪,都可以買到這類眼鏡,價格差異很大,從30元到300多元不等。其中絕大部分商品是寫著韓文、日文的三無“進口”產品。
昨日上午,記者以消費者身份詢問是否需要測試眼睛,統(tǒng)一廣場地下商場的多家店鋪老板介紹,“美瞳”不需要測試眼睛,老板們只是簡單詢問記者的眼鏡度數,就推薦產品。隨后,記者在樂育南路和人民路幾家正規(guī)眼鏡店了解到,“能不能佩戴‘美瞳’需要驗光師檢驗,并不是每個人都適合佩戴。”
不屬醫(yī)療器械難監(jiān)管
“美瞳”市場混亂,那么相關部門是如何監(jiān)管的呢?昨日,就“美瞳”監(jiān)管的問題,記者咨詢了咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科的相關負責人,據其介紹,“美瞳”目前還處于監(jiān)管真空期。該負責人稱:“隱形眼鏡和‘美瞳’并不是同一個概念,前者作用于角膜接觸區(qū)域,有矯正屈光的治療作用,因此屬于醫(yī)療器械管理范疇,任何企業(yè)在銷售該類產品的時候,都必須要有衛(wèi)生部門發(fā)放的醫(yī)療器械許可證。‘美瞳’目前只是作為商品在市場上流通,對其在生產環(huán)節(jié)有質量技術監(jiān)督局進行監(jiān)管,在流通環(huán)節(jié)有工商局監(jiān)管,‘美瞳’并不具備治療作用,只是起到美觀效果,因此從嚴格意義上來說,也就不屬于醫(yī)療器械,因此目前沒有針對性的管理方?!?br />
將納入醫(yī)療器械監(jiān)管
1月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,“彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管”。
文中強調,“為做好彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作,國家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊證書的,一律不得生產和銷售該產品。同時國家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,對該產品研究、生產、經營和使用實行全面監(jiān)管。”
國家食品藥品監(jiān)管局提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風險的醫(yī)療器械產品,使用不當有可能對眼睛造成傷害,請慎重選擇、使用。同時,建議彩色平光隱形眼鏡的生產、經營者暫停該產品的生產或進口,以減少可能帶來的損失。(本報記者 郭聰/文 竇翊明/圖) |
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